水平特质（qualitycharacteristic）是指商品、过程或体系与需要有关的固有特质。药品水平特质是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的需要有关的固有特质。药品水平特质表现为以下4个方面：
1.有效性（effectiveness）
药品的有效性是指在规定的适应症、使用方法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的需要。有效性是药品水平的固有特质。国内对药品的有效性按在人体达到所规定的效应的程度分为痊愈、显效、有效。国际上有些则使用完全缓解、部分缓解、稳定来不同。
2.安全性（safety）
药品的安全性是指按规定的适应症和使用方法、用量用药品后，人体产生毒副反应的程度。大部分药品均有不同程度的毒副反应，因此，安全性也是药品的固有特质，只有在衡量有效性医学教|育网采集整理大于毒副反应，或可解除、缓解有害地方的状况下才能用某种药品。如各国政府在新药的审批中都需要研制者提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据，就是为了保证药品的安全性。
3.稳定性（stability）
药品的稳定性是指在规定的条件下维持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的效期内，与生产、贮存、运输和用的条件，即药品的各项水平检查指标仍在合格范围内。稳定性也是药品的固有特质。如某些物质虽然具备预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输和贮存，所以，不可以作为药品流入医药市场。
4.均一性（uniformity）
药品的均一性是指药物制剂的每一单位商品都符合有效性、安全性的规定需要。即指药物制剂的每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆具备相同的品质。因为大家在服用药品时是按每单位剂量服用的，若每单位药物含量不均一，就可能导致病人用量的不足或用量过大而中毒，甚至致使死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特质。
