1、胶囊剂的水平需要
胶囊剂外观应整洁,不能有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀;装量差异小;水分含量、崩解时限应符合规定;卫生学检查需要符合需要;药物的定性辨别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的需要。
2、胶囊剂的水平检查
1.水分不能超越9.0%。
2.装量差异
3.崩解时限硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不可以完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
肠溶胶囊剂,除另有规定外,先在盐酸溶液(91000)中检查2h,每粒的囊医学教育网|采集整理壳均不能有裂缝或崩解现象;而在磷酸盐缓冲液(ph6.8)中1h内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不可以完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
4.卫生学检查
3、品种举例例:十滴水软胶囊



